1、負(fù)責(zé)相關(guān)物料和產(chǎn)品的檢驗工作, 對檢驗時效和質(zhì)量負(fù)責(zé);
2、按時完成相關(guān)記錄和報告,應(yīng)完整、真實、正確;
3、工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證的檢驗工作;
4、按規(guī)定的周期對潔凈區(qū)懸浮粒子和微生物數(shù)進行監(jiān)測;
5、按規(guī)定的周期檢驗純化水,并承擔(dān)純化水系統(tǒng)驗證的檢驗工作;
6、微生物限度檢驗,培養(yǎng)基的配制、分裝及適用性檢查,菌種的傳代、保管和滅活,方法適用性試驗;
7、原料藥、輔料、包裝材料、化工原料的取樣,取樣應(yīng)有代表性;
8、穩(wěn)定性考察樣品的檢驗工作;
9、一般儀器的維護保養(yǎng)和化學(xué)試劑的配制;
10、 要求理化檢驗員在微生物檢驗員不時能獨立完成微生物檢驗工作。
11,實驗室的安全和衛(wèi)生工作.
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